صفحه محصول - پاورپوینت ارزیابی داروهای جدید

پاورپوینت ارزیابی داروهای جدید (pptx) 6 اسلاید

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید: 6 اسلاید

قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :

ارزیابی داروهای جدید سلامتی و کارائی سازمان غذا و دارو (FDA) ايمنی نسبی دارو برگرفته از آزمايشات سميت حاد و تحت حاد در حيوانات اثر درمانی برگرفته از الگوی فارماکولوژيک دارو در حيوانات اطلاعات فارماکوکينتيک آزمايشات حيوانی سميت حاد انجام آزمايشات سميت حاد برا ی همه داروها لازم است. سميت تحت حاد و مزمن انجام آزمايشات سميت تحت حاد و مزمن برا ی اغلب داروها لازم است. انواع آزمايشات حيوانی الگوی فارماکولوژيک توصيفی از تمامی اثرات دارو بر بافت های مختلف سميت توليد مثل تراتوژنزايي(Teratogenesis): القا نقايص تکاملی در دوران جنينی جهش زايي(Mutagensis): القا تغييراتی در مواد ژنتيکی حيوان درهر سنی و در نتيجه بوجود آوردن نابهنجاری به ارث بردنی. تست آمز(Ames Test) تست کشنده غالب(Dominant lethal test) سرطانزايي(Carcinogenicity): القا خصوصيات بدخيمی در سلولها آزمون های بالينی قبل از ورود به آزمون های بالينی لازم است که IND تسليم سازمان غذا و دارو (FDA) شود. بعد از آزمون بالينی NDA تسليم FDA خواهد شد. آزمون های بالينی فاز يک بررسی ارتباط دوز-پاسخ در داوطلبين سالم در مورد داروهای ضد سرطان، فاز يک بر روی بيماران سرطانی صورت می گيرد. دوز های مختلف از کم به زياد بررسی می شود. فاز دو دارو بر روی تعداد متوسطی از بيماران بررسی می شود(100-300 نفر ). کنترل مثبت و يا دارونما وارد مطالعه می شود و بيماران از نزديک تحت مراقبت هستند فاز سه مطالعه در تعداد زيادی از بيماران (1000-5000 و يا بيشتر) صورت می گيرد و کلينيسين های زيادی وارد تحقيق می شوند. مطالعه معمولاً به شکل دوسويه کور است کنترل مثبت و دارونما هدف بررسی بيشتر اثرات درمانی ، مقايسه با داروهای قديمی و کشف سميت های نادر دارو است فاز چهار